司妥昔单抗(Siltuximab)是一种实验性、IL-6嵌合单克隆抗体。IL-6是由多种细胞产生的一种多功能细胞因子。主要用于阻断Castleman 病(iMCD)患者中检测到升高的多功能细胞因子白细胞介素-6的活动。
据了解,司妥昔单抗在多个国家和地区获批上市,用于治疗 HIV 阴性、HHV-8 阴性的特发性多中心型 Castleman 病(iMCD)患者。
iMCD在症状和组织学特征方面与淋巴瘤有很多相似之处,是一种罕见的、危及生命的衰竭性淋巴组织增生疾病,能够产生异常的免疫细胞增生。
司妥昔单抗的适应症
司妥昔单抗的适应症为治疗有多中心Castleman氏病(MCD)人免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性的患者。
司妥昔单抗的用法用量
司妥昔单抗为静脉输注。通过静脉输注给予11 mg/kg,历时1小时,每3周输注一次。
司妥昔单抗的安全与疗效:
司妥昔单抗的疗效和安全性,在一项III期研究中得到以下证实。
该研究评价了司妥昔单抗联合最佳支持治疗(BSC)相对于安慰剂联合BSC治疗MCD患者的疗效和安全性。
研究结果表明,司妥昔单抗联合BSC治疗组有更多的患者肿瘤体积显著减少,疾病症状明显减轻(34%vs0%,p=0.0012)。
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