全世界每10个乳腺癌患者中大约有2个诊断为三阴性。三阴性乳腺癌是一种雌激素受体,孕激素受体和HER2均呈阴性的乳腺癌。因此,三阴性乳腺癌对激素治疗药物或靶向HER2的药物均无反应。Trodelvy用于先前已接受过至少两种疗法治疗的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者。
FDA批准Trodelvy是基于一项临床试验的结果,该试验纳入108名转移性三阴性乳腺癌患者,这些患者既往至少接受过2种治疗。结果显示,Trodelvy的总缓解率为33.3%,缓解的中位持续时间为7.7个月。在缓解的患者中,55.6%的患者疗效维持6个月或以上,16.7%的患者疗效维持1年及以上。
Trodelvy的警告和注意事项:
1.中性粒细胞减少:该不良反应很常见,严重时可导致感染甚至危及生命。治疗期间医护人员应监查患者血细胞计数;并根据情况适时调整患者本药用量或加用抗生素。忠告患者在治疗期间若出现以下任何感染迹象,需立即联系医护人员:发烧、寒冷、咳嗽、呼吸急促、小便时灼痛或疼痛。
2.严重腹泻:该不良反应很常见。医护人员需监测患者腹泻情况,并及时采取措施控制腹泻,如补充体液和电解质、降低本药剂量甚至停止使用本药等。忠告患者在治疗期间出现以下有关腹泻情况,需立即联系医护人员:在治疗期间出现第一次腹泻;出现黑色或带血的大便;流失过多体液及盐分(脱水)的症状,如头晕或昏厥;由于恶心或呕吐而无法通过口摄取液体;24小时内无法控制腹泻的情况等。
3.严重和危及生命的过敏反应:若在治疗期间出现任何过敏反应症状,忠告患者立即告诉医护人员。
4.恶心、呕吐:该不良反应较常见,有时甚至是严重的。因此在每次静脉滴注前需给予药物预防恶心呕吐。若出现无法控制的恶心呕吐现象,需降低本药量或终止治疗。
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