2020年5月6日，FDA批准诺华卡马替尼（卡马替尼、INC280）上市，用于治疗局部晚期或转移性MET 14跳跃突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。卡马替尼是FDA批准的针对这一特定患者群的首款靶向药。
 

　　卡马替尼获批是基于一项名为GEOMETRY mono-1的II期研究数据。该研究入组了97例MET外显子14跳跃的NSCLC患者，每天二次，一次400mg.结果显示：卡马替尼 针对初治患者的有效率（ORR）为68%，缓解持续时间（DOR）超过12个月的患者比例为47%；针对既往接受过治疗患者的有效率为41%，缓解持续时间超过12个月的患者比例为32%。与经治患者组相比，初治患者组中的优越ORR数据说明早期诊断检测与及早治疗之间的临床相关性。与EGFR、ALK、ROS1等致癌基一样，MET基因，也是一个常见的致癌基因。
 

　　卡马替尼(capmatinib)剂量和给药方法：

　　推荐剂量为每日两次口服400mg,饭前或饭后均可。

　　整片吞下，请勿打碎、压碎或咀嚼药片。

　　如果患者漏服或呕吐一剂，指导患者切勿补服，而是在预定时间服用下一剂。
 

　　卡马替尼(capmatinib)警告和注意事项：

　　间质性肺疾病（ILD）/肺炎：用本药治疗的患者发生了可能致命的ILD/肺炎。监测指示ILD /肺炎的新的或恶化的肺部症状（例如呼吸困难，咳嗽，发烧）。若怀疑没有引起ILD /肺炎的其他潜在病因，请立即停止对疑似ILD /肺炎患者的本药治疗，并永久终止治疗。
 

　　肝毒性：在开始使用本药之前，应在治疗的前3个月中每2周监测一次肝功能检查（包括ALT,AST和总胆红素），然后每月一次或按临床指示进行监测，对发展中的患者进行更频繁的检查转氨酶或胆红素。根据不良反应的严重程度，应停用，减少剂量或永久停用本药。
 

　　光敏性的风险：根据动物研究的结果，本药有光敏反应的潜在风险。在GEOMETRY mono-1中，建议患者在用本药治疗期间应采取预防紫外线照射的预防措施，例如使用防晒霜或穿防护服。建议患者在用本药治疗期间限制直接紫外线照射。
 

　　胚胎-胎儿毒性：根据动物研究的结果及其作用机理，本药对孕妇给药可引起胎儿的伤害。建议孕妇注意胎儿的潜在危险。劝告有生殖潜力的女性及其伴侣在用本药治疗期间以及最后一次用药后1周内使用有效的避孕方法。

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