前列腺癌是男性泌尿生殖系统常见的一种恶性肿瘤,这种疾病进展得非常缓慢,而且前期不会有特别明显的症状,因此及时检查或定期体检显得十分重要。
TITAN研究是一项探讨阿帕鲁胺对于mHSPC治疗作用的国际多中心III期研究。研究于2015年12月~2017年7月间入组了1052名mHSPC患者(包含94名中国患者),1:1随机分为阿帕鲁胺(240mg QD)+雄激素剥夺治疗(ADT)治疗组及安慰剂+ADT对照组。研究主要终点为总生存(OS)及影像学无进展生存(rPFS)。
TITAN研究的结果证实阿帕鲁胺实现了“All-comer”、“Authentic OS/rPFS advantage”、“Advanced ability of PSA control”、“AR advantage”和“Abundant subsequent choices”的5大突破,具有重要的临床意义。
All-comer:阿帕鲁胺方案对“所有类型”mHSPC获益
TITAN研究有一大特色就是入组患者纳入了“所有”mHSPC人群,包括局限性前列腺癌复发转移患者、既往接受过全身/局部治疗(如接受≤6个月ADT治疗、放疗、根治性手术、多西他赛化疗)的mHSPC患者、CHAARTED研究入组人群(高瘤负荷/低瘤负荷患者)以及LATITUDE研究入组人群(高危/低危mHSPC患者)等,十分全面。
同时,TITAN研究入组患者也包含了mHSPC所有分子亚型,如基因组分类(GC)≥0.6、GC<0.6、Luminal A、Luminal B、Basal以及AR活性高/低等亚型患者。因此,TITAN研究被视为首个针对“所有类型”mHSPC的临床研究,并且在“所有类型”mHSPC中均有获益,其结果具备相当高的实用价值。
TITAN研究入组条件也符合中国真实世界mHSPC临床诊疗现状。真实世界中,mHSPC患者接受过阿比特龙、联合雄激素阻断(CAB)、化疗、局部治疗、ADT等等治疗,而TITAN入组条件符合真实世界mHSPC临床诊疗过程中多种复杂来源情况。
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