银屑病关节炎（PsA）是一种与银屑病相关的炎性关节病，部分患者可有骶髂关节炎和（或）脊柱炎，晚期可出现关节强直。其发病率与年龄无关，可发于任何年龄，高峰发病年龄为30—50岁。
 

　　2017年12月，美国FDA批准托法替尼用于治疗具有活跃银屑病关节炎（PsA）患者。溃疡性结肠炎是一种慢性、致衰性、经常被误解的炎症性肠病，影响到全球数百万人。其发病原因至今未明，常见早期临床症状表现为血性腹泻。2018年3月，美国FDA批准托法替布用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者。此外，众多临床数据显示，托法替尼在强直性脊柱炎、斑秃（免疫系统失调秃顶症），白癜风治疗和系统性红斑狼疮等多种自身免疫性疾病治疗中均具有良好疗效。
 

　　PsA获批历程
 

　　1994年美国辉瑞公司确定JAK激酶为潜在的药物靶点。2002年首次在人体临床试验启动临床发展计划。2012年托法替尼5mg每日口服两次，被批准用于治疗成人中度至重度风湿性关节炎。2016年，托法替尼11mg每日口服一次，被批准用于治疗成人中度至重度风湿性关节炎。2017年，托法替尼被批准用于治疗患者活动性银屑病关节炎成年患者。
 

　　托法替尼关于银屑病关节炎的疗效和安全性是在2项多中心，随机，双盲，安慰剂对照的临床试验研究中进行的。PsA-I是一项为期12个月的临床试验研究，招募的患者状态为对非生物DMARD治疗效果反应不佳，并且使用过TNF阻滞剂治疗122天的的PsA患者。107名患者接受每天两次托法替尼5mg,105名患者接受安慰剂治疗。主要研究终点为第3个月时ACR20反应速度，ACR20比例越高，效果越好。托法替尼 VS 安慰剂第3个月ACR20对比为50% VS 24%。服用托法替尼27%（131名中35名）的患者在2周内PsA症状和体征有所改善，而安慰剂组仅为13%（131名中16名）。

扫描上面二维码在移动端打开阅读