2020年6月，抗癌新药——泽布替尼在中国重磅上市。
 

      泽布替尼是我国自主研发生产的一个小分子药物，属于新一代酪氨酸激酶抑制剂。它是中国第一个自主研发的抗肿瘤新药，在美国率先完成了临床试验，历经7年终于在2019年11月15日获得了美国FDA批准，目前已经在临床使用近6个月，疗效非常好。目前泽布替尼在中国也已经完成了临床试验，于2020年6月3日获得国家NMPA批准上市。泽布替尼对慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症等几个疾病都有很好的疗效和安全性，并且它是不需要化疗的口服药物，能够使病人获得长期生存。
 

     与传统药物相比较，新药泽布替尼的优势在于：第一，泽布替尼在研发、生产管理、临床试验设计和临床试验实施方面都做得非常严格，并且美国FDA到中国调研时，达到了国际生物制药公司才能达到的标准。第二，泽布替尼的临床疗效好于类似的药物和原先的药物，头对头试验也证实了这点，它有非常好的疗效和安全性，很少出现致死或3~4级以上的副作用。美国的FDA审查是非常严格的，这也证明它不仅疗效和安全性达到了标准，而且在调查过程和临床试验的实施中都取得了非常好的结果，甚至要比美国医院做的更好，所以获得了美国的快速批准。
 

      泽布替尼的优势与其作用机制密切相关。泽布替尼与最早上市的酪氨酸激酶抑制剂相比是新一代的BTK抑制剂。它通过对结构的特别优化避免了对其他信号通路的作用，使得选择性更高，脱靶效应极低。只要一个肿瘤药物不脱靶，它耐药就很少，有效率就很高，这是它疗效有保证的基础。同时由于结构的优化，它还通过避免影响其他信号通路保证了安全性，减少了出血、骨髓抑制及心脏的毒副作用。目前为止入组了七八百个甚至更多的病人，真正因药物副作用停药的不超过4%，这就是它相比前一代的优势所在。

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