2021年6月22日,国家药监局同时批准了替雷利珠单抗(百泽安)两项新的适应症,分别是:
替雷利珠单抗治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者。
至此,替雷利珠单抗的适应症已经完全覆盖非小细胞肺癌,包括肺鳞癌和非鳞状非小细胞肺癌。另外,替雷利珠单抗成为继卡瑞利珠单抗之后,第二款既可以治疗肺癌又能治疗肝癌的PD-1免疫治疗药。
加起来,替雷利珠单抗已经获批了5项适应症,除了最新批准的这2项适应症,其他3项适应症是:
治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL);
治疗接受含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性PD-L1高表达的尿路上皮癌患者;
联合紫杉醇和卡铂一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者。
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