Pemigatinib 培米替尼 (Pemazyre)可用于FGFR2基因融合/重排胆管癌

文章来源: 网络 于2021-12-08 09:10:57发布 新闻转自各大新闻媒体,新闻内容并不代表本网立场!如有侵权请联系管理员删除!

       培美替尼(pemigatinib)是一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,于2020年4月17日获FDA批准用于先前治疗过的携带 FGFR2 基因融合或其它重排类型(经FDA批准的检测产品)的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。同时,FDA有望批准 FoundationOne CDx 作为培美替尼的伴随诊断产品,如果获得批准,F1CDx将有助于识别可能符合培美替尼治疗的FGFR2融合或重排的患者。
 

  FDA批准:是(首次批准于2020年4月17日)

  商品名称:培美替尼

  通用名称:pemigatinib

  剂型:片剂

  公司:Incyte Corporation

  治疗:FGFR2基因融合或重排的晚期胆管癌
 

  批准:

  ① 根据肿瘤反应,FDA加速批准下批准了培美替尼。尚无数据显示培美替尼是否改善生存或症状。继续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

  ② 批准基于FIGHT-202研究的数据。结果表明,接受培美替尼单药治疗的患者总缓解率为36%,中位缓解时间为9.1个月。此研究结果于2020年3月20日发表于《The Lancet Oncology》(IF=35.386)。

  ③ 培美替尼以口服片剂的形式给药,连续14天每天服用一次,然后在21天的周期内停药7天。继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

  ④ 常见的不良反应包括高磷酸血症,脱发,腹泻,指甲毒性,疲劳,消化不良,恶心,便秘,口腔炎,干眼症,口干,食欲下降,呕吐,关节痛,腹痛,低磷血症,背痛和皮肤干燥。



扫描上面二维码在移动端打开阅读