2020年6月15日，美国FDA批准了爵士制药公司Jazz Pharmaceuticals plc和PharmaMar公司的小分子细胞毒药物Zepzelca（lurbinectedin,鲁比卡丁）注射剂上市，用于治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌（SCLC）疾病进展的成年患者。基于总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)，Zepzelca通过加速审批程序获得批准。
 

　　鲁比卡丁（lurbinectedin）可以用于治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌（SCLC）疾病进展的成年患者。该适应症是根据总体缓解率和缓解持续时间在加速审批下批准的。
 

　　鲁比卡丁的推荐剂量为3.2 mg / m2进行静脉输注，输注时间应超过60分钟。每21天一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。仅当绝对中性粒细胞计数（ANC）至少为1,500细胞/ mm 3且血小板计数至少为100,000 / mm 3时才开始使用鲁比卡丁治疗。
 

　　鲁比卡丁的警告和注意事项
 

　　1. 血细胞计数减少。包括中性粒细胞减少和血小板减少。一些中性粒细胞减少的患者可能会发烧或全身感染（败血症），甚至导致死亡。您的医生应在您每次接受鲁比卡丁的治疗之前进行血液检查，以检查您的血细胞计数。如果您出现以下症状，请立即就医：发烧或任何其他感染迹象、疲劳、异常瘀伤或出血、皮肤苍白。
 

　　2. 肝脏问题。肝功能检查结果升高在鲁比卡丁中很常见，也可能很严重。您的医生应在开始使用鲁比卡丁之前和治疗期间进行血液检查，以检查您的肝功能。如果您出现肝脏问题的症状，请立即就医，包括：食欲不振、恶心或呕吐。

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