与依维莫司 (Afinitor) 相比，卡博替尼 (Cabometyx) 与预先治疗的晚期肾细胞癌 (RCC) 患者的总生存期 (OS) 提高 8 个月和无进展生存期 (PFS) 提高了 4.7 个月相关。基线骨转移。
 

　　在 III 期 METEOR 试验的亚组分析中，基线骨转移患者的中位 OS 使用卡博替尼为 20.1 个月，而使用依维莫司为 12.1 个月(HR，0.54;95% CI，0.34-0.84)。中位 PFS 分别为 7.4 和 2.7 个月(HR，0.33;95% CI，0.21-0.51)，ORR 分别为 17% 和 0%。
 

　　“骨转移与晚期 RCC 的预后不良有关，需要对这些患者进行额外的治疗。基于这些结果，卡博替尼代表了这一难以治疗的患者群体的良好治疗选择，”通讯作者、法国 Gustave Roussy 研究所的医学博士 Bernard Escudier 及其同事写道。
 

　　根据 METEOR 试验的总体结果，卡博替尼于 2016 年 4 月被 FDA 批准用于治疗先前抗血管生成治疗后的晚期 RCC 患者。METEOR 包括 658 名透明细胞 RCC 患者，他们被随机分配至每日 60 mg 卡博替尼(n = 330)或每日 10 mg 依维莫司(n = 328)。
 

　　总体人群的中位 OS 使用卡博替尼为 21.4 个月，而使用依维莫司为 16.5 个月(HR，0.66;P= .0003)。中位 PFS 分别为 7.4 个月和 3.9 个月(HR，0.51;P<.0001)。
 

　　卡博替尼组 77 名患者和对照组 65 名患者在基线时发生骨转移。中位患者代理分别为 61 岁(范围，32-84)和 64 岁(范围，34-84)。
 

　　每组中大约 65% 的患者接受过 1 种既往 VEGFR TKI，其中 35% 被分配到卡博替尼组，而依维莫司组中 34% 的患者接受了≥2 种既往 VEGFR TKI。既往 VEGFR TKI 的使用包括舒尼替尼(Sutent;卡博替尼组 61% 对依维莫司组 59%)、帕唑帕尼(Votrient;46% 对 48%)、阿西替尼(Inlyta;22% 对 23%)和索拉非尼( 7% 对 11%)。
 

　　卡博替尼组和依维莫司组之间既往纳武单抗 (Opdivo) 和贝伐单抗 (Avastin) 的发生率也相似，分别为 5% 和 6%，以及 3% 和 6%。外束放射治疗和肾切除术的比率分别为 53% 和 60%，以及 87% 和 72%。卡博替尼组中 30% 的患者使用过骨靶向治疗(双膦酸盐和狄诺塞麦)，而依维莫司组中这一比例为 20%。
 

　　对于基线时发生骨转移的患者，实验组中 23% 的患者经历了研究中骨骼相关事件 (SRE)，而依维莫司组中的这一比例为 29%。对于基线时没有骨转移的患者，在研究中 SRE 的发生率在卡博替尼组和依维莫司组中分别为 12% 和 10%。
 

　　研究人员写道：“对于基线骨转移患者，卡博替尼的 SRE 发生率比依维莫司低约 6%，这是研究的探索性终点。”“与依维莫司组相比，卡博替尼组的患者接受的治疗持续时间更长，这可能增加了观察到的 SRE 发生率。”
 

　　卡博替尼治疗的骨转移患者的中位暴露持续时间为 9.8 个月(范围，1.0-23.2)，依维莫司治疗的患者为 3.7 个月(范围，0.2-21.8)。
 

　　卡博替尼组骨转移患者 3/4 级不良事件 (AE) 的发生率为 73%，而接受依维莫司治疗的患者为 51%。在接受卡博替尼治疗的患者中，3/4 级 AE 包括疲劳(16% 对依维莫司 6%)、腹泻(14% 对 0)、掌跖红斑感觉综合征(8% 对 0%)、虚弱(6% 对 2 %)、高血压(6% 对 2%)和恶心(6% 对 0%)。

扫描上面二维码在移动端打开阅读