伊匹木单抗是一种单克隆抗体,结合CTLA-4,阻断CTLA-4与其配体(CD80/CD86)结合,增加T细胞激活和增殖,包括肿瘤浸润性T细胞的激活和增殖。抑制CTLA-4传到信号可降低T调节细胞的功能,增加T细胞的表达,包括抗肿瘤免疫应答。伊匹木单抗(Yervoy)已经获批用于多项实体瘤的临床治疗。那么伊匹木单抗至今为止获批哪几种适应症?
2011年3月28日:FDA批准伊匹木单抗(Yervoy)治疗晚期黑色素瘤。
2015年10月1日:FDA批准伊匹木单抗(Yervoy)联合Opdivo(纳武单抗)用于BRAF V600野生型黑色素瘤。
2015年10月28日:FDA批准伊匹木单抗(Yervoy)用于黑色素瘤手术后治疗预防复发的风险。
2016年1月23日:FDA批准伊匹木单抗(Yervoy)联合Opdivo(纳武单抗)用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗(不考虑BRAF突变状态)。
2017年7月24日:FDA扩大对伊匹木单抗(Yervoy)的批准,将12岁及以上患有不可切除或转移性黑色素瘤的儿科患者纳入其中。
2018年4月16日:FDA批准伊匹木单抗(Yervoy)联合Opdivo(纳武单抗)联合用作中度和低风险晚期肾细胞癌患者的一线治疗。
2018年7月11日:FDA批准伊匹木单抗(Yervoy)联合Opdivo(纳武单抗)用于既往治疗的MSI-H / dMMR转移性结直肠癌。
2020年05月22日:FDA批准伊匹木单抗(Yervoy)联合Opdivo(纳武单抗)一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变、肿瘤表达PD-L1(≥1%)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
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