肝细胞癌(HCC)是全球癌症相关死亡的主要原因之一。目前,索拉非尼和乐伐替尼是唯一被批准用于晚期不可切除的HCC一线治疗的靶向药物。Child-Pugh(CP)分级标准是临床上最常用来评价肝功能的指标,白蛋白-胆红素(albumin-bilirubin,ALBI)分级是近几年提出的一种仅根据血清白蛋白和胆红素水平评估肝储备功能的新方法,可以将肝癌患者分为3 个级别ALBI 1-3.在本研究中,探讨了根据ALBI分级和Child-Pugh评分分析肝癌患者使用乐伐替尼治疗的疗效以及预后。
该回顾性研究纳入82例无法切除的HCC患者,根据ALBI等级和Child-Pugh评分对患者进行分层分析来评估乐伐替尼在无法切除的HCC患者中的有效性和安全性。根据ALBI等级和Child-Pugh评分分析乐伐替尼的ORR和DCR.结果表明整个队列的中位PFS为7.6个月。59例患者可进行ORR评估,ORR为39.0%(23/59),DCR为83.1%(49/59)。其中Child-Pugh A患者的ORR为41.8%,与REFLECTtrial的结果一致,而Child-Pugh B患者的ORR为0%。CP5A-G2组(38.5%),CP6A组(28.6%)和CP-B组(0%)中的ORR相比,CP5A-G1组的ORR(57.1%)显着更高(p <0.05)。有既往接受索拉非尼治疗的患者再使用乐伐替尼二线治疗,ORR为31.2%,而既往接受瑞戈非尼治疗的患者再使用乐伐替尼三线治疗ORR为16.7%,可能是因为肝功能受损。
本研究证实了基于Child-Pugh评分和ALBI评分的基线肝功能对使用乐伐替尼治疗的不可切除HCC患者的有效和毒性结果的影响。这是第一项报告由乐伐替尼治疗引起的客观反应,不良事件发生频率和治疗时间与肝功能密切相关的研究,尤其是ALBI分级。在本研究中,CP5A-G1患者的结果优于其他组。CP5A-G1组的治疗持续时间和TTF显着长于其他组。在乐伐替尼治疗开始时,ALBI 1级和低AFP水平<200 ng / mL是高ORR的有用预测因子,并且在乐伐替尼治疗开始时ALBI 1级是预测由于AE导致的低治疗中止率的唯一因素。
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