达克替尼作为一线疗法,治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。推荐剂量是每天口服45 mg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。可以随餐或空腹服用。每天固定时间服用Vizimpro.如果患者呕吐或剂量少服,请不要再额外服用或弥补少服的剂量,而应继续执行下一次应服用的剂量。
有研究说明了达克替尼不良反应管理汇集安全分析。纳入以45mg /天起始剂量接受一线达克替尼治疗的EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,高达98%的患者(251/255)经历了不良反应事件。最常见的是腹泻,皮疹,口腔炎,指甲紊乱和皮肤干燥,47%和52%的患者分别出现了剂量中断和剂量减少。减少剂量后观察到较少的3级关键不良反应。达克替尼通常是可以耐受的,大多数报道的不良反应通过标准的医疗管理和剂量调整是可控的。
在255名意向分析患者人群中,251名(98%)报告了至少一项ADR.达克替尼最常见的ADR是腹泻,皮疹,口腔炎,指甲紊乱和皮肤干燥。1级和2级严重程度的ADR分别发生在31名患者(12%)和102名患者(40%)中; 112名患者(44%)发生3级事件,4名患者发生4级事件(2%)。2名患者发生5级事件(0.8%;腹泻和肺炎)。17名患者(7%)报告严重ADR,最常见的是腹泻(n = 5; 2%),间质性肺病(n = 3; 1%),皮疹(n = 3; 1%)和食欲下降(n)= 3; 1%)。
119例患者(47%)和133例患者(52%)分别报告了与ADR相关的剂量中断和剂量减少,其中皮疹、指甲紊乱和腹泻是剂量中断和剂量减少的最常见原因。17名患者(7%)因ADR而永久停止治疗,最常见的是皮疹(n=6; 2%),间质性肺病(n=5; 2%)和腹泻(n=2; 0.8%)。在这17名患者中,有6名因严重ADR而永久停用达克替尼。
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