Amivantamab 埃万妥单抗(Rybrevant)在EGFR第20外显子插入突变的非小细胞肺癌患者中的疗效好吗?

文章来源: 网络 于2022-01-07 14:32:34发布 新闻转自各大新闻媒体,新闻内容并不代表本网立场!如有侵权请联系管理员删除!

      2021年5月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准强生公司研发生产的EGFR/c-Met双抗Rybrevant上市,用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变(EGFR20ins)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是FDA批准的首个针对该类突变的药物。
 

  此次加速批准是基于一项多中心、开放标签、多队列临床试验(CHRYSALIS,NCT02609776),评估了Rybrevant在EGFR第20外显子插入突变的非小细胞肺癌患者中的疗效。

  
       根据实体肿瘤疗效评价标准,该研究的主要疗效指标为客观缓解率(ORR);另一个疗效结果指标是反应持续时间(DOR)。疗效人群包括81例EGFR第20外显子插入突变且有可测量疾病的非小细胞肺癌患者,这些患者此前曾接受铂类化疗。入组患者的中位年龄为62岁(42~84岁);59%的患者为女性;49%的患者是亚洲人,37%的患者是白人,2.5%的患者是黑人;74%的患者基线体重<80公斤;95%的患者为腺癌;46%的患者之前接受过免疫治疗;既往治疗的中位数为2(范围:1-7);在基线时,67%的患者ECOG评分为1;53%的患者不曾吸烟;所有患者均有转移性疾病;22%的患者曾治疗过脑转移。
 

  研究数据显示,中位随访时间为9.7个月时, 客观缓解率(ORR)为40%,其中完全缓解率(CR)为3.7%,部分缓解率(PR)为36%;中位缓解时间(DoR)为11.1个月,63%的患者缓解持续时间超过6个月。



扫描上面二维码在移动端打开阅读