与吉非替尼相比,在LUX-Lung 7中,不可逆的ErbB家族阻滞剂阿法替尼与吉非替尼相比,显着改善了无进展生存期(PFS),治疗失败时间(TTF)和客观缓解率(ORR)。受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。在这里,我们对成熟的整体生存(OS)数据进行初步分析。
患者和方法:LUX-Lung 7在无初治IIIb / IV期NSCLC和常见EGFR突变(外显子19缺失/ L858R)的患者中评估阿法替尼为40 mg /天,吉非替尼250 mg /天。在约213次OS事件和≥32个月的随访之后,计划进行主要OS分析。通过Cox比例风险模型对OS进行了分析,并按EGFR突变类型和基线脑转移进行了分层。
结果:截止数据时(2016年4月8日),发生了262项OS事件。中位随访42.6个月后,中位OS(阿法替尼与吉非替尼)分别为27.9个月和24.5个月[危险比(HR)= 0.86,95%置信区间(CI)0.66‒1.12,P = 0.580]。预先指定的亚组分析显示,外显子19缺失的患者(30.7 vs 26.4个月; HR,0.83,95%CI 0.58‒1.17,P = 0.2841)和L858R(25.0 vs 21.2个月; HR 0.91, 95%CI 0.62‒1.36,P = 0.6585)突变。
大多数患者(阿法替尼,72.6%;吉非替尼,76.8%)在阿法替尼/吉非替尼停药后进行了至少一种随后的全身抗癌治疗;20例(13.7%)和23例(15.2%)的患者接受了第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂。更新了PFS(独立审查),结论:在LUX-Lung 7中,阿法替尼和吉非替尼在OS方面无显着差异。阿法替尼显着改善了更新的PFS(独立审查),TTF和ORR数据。
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