在 LUX-Lung 7 中，与吉非替尼相比，不可逆的 ErbB 家族阻滞剂阿法替尼显着改善了表皮生长因子受体患者的无进展生存期 (PFS)、治疗失败时间 (TTF) 和客观反应率 (ORR)。EGFR) 突变阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)。在这里，我们对成熟的总生存期 (OS) 数据进行初步分析。
 

　　患者和方法：

　　LUX-Lung 7 在患有 IIIb/IV 期 NSCLC 和常见EGFR突变(外显子 19 缺失/L858R)的初治患者中评估了阿法替尼 40 毫克/天与吉非替尼 250 毫克/天。计划在大约 213 次 OS 事件和≥32 个月的随访后进行主要 OS 分析。通过 Cox 比例风险模型分析 OS，按EGFR突变类型和基线脑转移进行分层。
 

　　结果：

　　在数据截止时(2016 年 4 月 8 日)发生了 226 起 OS 事件。中位随访 42.6 个月后，中位 OS(阿法替尼与吉非替尼)分别为 27.9 与 24.5 个月 [风险比 (HR) = 0.86，95% 置信区间 (CI) 0.66-1.12，P = 0.2580]。预先指定的亚组分析显示外显子 19 缺失(30.7 与 26.4 个月;HR，0.83，95% CI 0.58-1.17，P = 0.2841)和 L858R(25.0 与 21.2 个月，HR;HR，25.0 与 21.2 个月;HR)的 OS 趋势相似(阿法替尼与吉非替尼)95% CI 0.62-1.36，P = 0.6585) 突变。大多数患者(阿法替尼，72.6%;吉非替尼，76.8%)在停用阿法替尼/吉非替尼后至少接受过一次全身性抗癌治疗;20 名 (13.7%) 和 23 名 (15.2%) 患者接受了第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂。阿法替尼的更新 PFS(独立审查)、TTF 和 ORR 数据显着改善。
 

　　结论：

　　在 LUX-Lung 7 中，阿法替尼与吉非替尼的 OS 没有显着差异。阿法替尼的更新 PFS(独立审查)、TTF 和 ORR 数据显着改善。
 

　　在 LUX-Lung 7 的最新分析中，观察到一线阿法替尼与吉非替尼治疗的EGFR突变阳性 NSCLC患者的死亡风险降低 14%，这对应于中位 OS 的数值差异为 3.4 个月，没有达到统计显着性。这些发现在关键患者亚组中大体一致，包括基于性别、种族(亚洲与非亚洲)和EGFR 的亚组突变类型(外显子 19 缺失与 L858R)。

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