瑞博西林(Kisqali)是一种细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(CDK4/6)抑制药,这些激酶与细胞 D-型周期蛋白(D-cyclin)结合,形成活性复合物后,在调节细胞周期进程和细胞增殖的信号通路中起关键作用。瑞博西林(Kisqali)于2017年3月首次获得FDA批准,瑞博西林(Kisqali)与芳香化酶抑制剂联合治疗HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女。瑞博西林效果怎么样?在中国获批上市了吗?
瑞博西林治疗效果
作为一线治疗药物,瑞博西林(Kisqali)与来曲唑组合用药的治疗组与安慰药联用的对照组比较,可减少疾病进展或死亡风险(HR)达44%,并显著延长所有患者群体9.3个月无进展生存期。
在一项III临床研究中,瑞博西林(Kisqali)联合氟维司琼可显著改善绝经后激素受体阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期乳腺癌患者的无进展生存期,在总生存期方面,瑞博西林(Kisqali)联合氟维司琼可延长患者总生存期,瑞博西林(Kisqali)组42个月生存率为57.8%,对照组为45.9%。采用瑞博西林(Kisqali)联合氟维司琼作为一线治疗手段患者的无进展生存期为33.6个月,而安慰剂组为19.2个月。未发现新的不良事件。
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