2021年12月8日，诺华在2021年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上公布了CDK4/6抑制剂Kisqali（ribociclib，利柏西利）的新数据，数据显示：与在惰性和侵袭性ET难治性亚型中相似，Kisqali联合内分泌疗法（ET）在各种基因组固有亚型的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌（mBC）中显示出一致的总体生存（OS）益处。
对近1000份肿瘤样本进行的广泛探索性分析表明，与ET治疗相比，Kisqali+ET联合治疗在主要固有亚型中始终提供显著的OS益处（Luminal A型：n=542；HR=0.75；95%CI:0.58-0.96；p=0.021；Luminal B型：n=278；HR=0.69；95%CI:0.50-0.95；p=0.023；HER2过表达型：n=147；HR=0.60；95%CI:0.40-0.92；p=0.018）。
在HR+/HER2-乳腺癌中，HER2过表达亚型与ET治疗抵抗和预后不良相关，在这类亚型中，Kisqali+ET联合治疗疗效显著，中位OS达到了40.3个月，而单用ET治疗的中位OS为29.4个月。
在Luminal A亚型患者中，Kisqali+ET联合治疗显示出最长的生存益处，中位OS达到了68.0个月，而单用ET治疗的中位OS为54.6个月。基底样亚型（表现更像三阴性乳腺癌[TNBC]）患者中，Kisqali+ET联合治疗、单用ET治疗的OS结果均较差，中位OS分别为19.4个月和21.2个月（n=30；HR=1.89；95%CI:0.80-4.47；p=0.148）。
这些数据遵循了SABCS 2020会上公布并发表于《临床肿瘤学杂志（Journal of Clinical Oncology）》上的Monalesa试验的生物标记物分析。该项分析显示，Kisqali针对转移性乳腺癌最常见的亚型显示出无进展生存（PFS）益处。
对近1000份肿瘤样本进行的广泛探索性分析表明，与ET治疗相比，Kisqali+ET联合治疗在主要固有亚型中始终提供显著的OS益处（Luminal A型：n=542；HR=0.75；95%CI:0.58-0.96；p=0.021；Luminal B型：n=278；HR=0.69；95%CI:0.50-0.95；p=0.023；HER2过表达型：n=147；HR=0.60；95%CI:0.40-0.92；p=0.018）。
在HR+/HER2-乳腺癌中，HER2过表达亚型与ET治疗抵抗和预后不良相关，在这类亚型中，Kisqali+ET联合治疗疗效显著，中位OS达到了40.3个月，而单用ET治疗的中位OS为29.4个月。
在Luminal A亚型患者中，Kisqali+ET联合治疗显示出最长的生存益处，中位OS达到了68.0个月，而单用ET治疗的中位OS为54.6个月。基底样亚型（表现更像三阴性乳腺癌[TNBC]）患者中，Kisqali+ET联合治疗、单用ET治疗的OS结果均较差，中位OS分别为19.4个月和21.2个月（n=30；HR=1.89；95%CI:0.80-4.47；p=0.148）。
这些数据遵循了SABCS 2020会上公布并发表于《临床肿瘤学杂志（Journal of Clinical Oncology）》上的Monalesa试验的生物标记物分析。该项分析显示，Kisqali针对转移性乳腺癌最常见的亚型显示出无进展生存（PFS）益处。
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