肿瘤流行病学报告显示,结直肠癌发病率及死亡率均排在所有恶性肿瘤的第3位。其中10%的转移性结直肠癌患者属于BRAF基因突变所致,该部分患者与其它基因突变患者相比,治疗难度和死亡风险更高,且国内现有常规治疗方案疗效不理想,众多患者面临“无药可医”的治疗困境。
康奈非尼(Encorafenib)是一款针对结直肠癌、黑色素瘤和肺癌等治疗的靶向新药。好消息是,面对如此凶险的BRAF V600E突变转移性结直肠癌,2020年4月8日,辉瑞(Pfizer)公司宣布美国FDA已经批准Braftovi®(encorafenib,康奈非尼)和Erbitux®(cetuximab,西妥昔单抗)联合用药方案(Braftovi二药方案),用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)患者。这些患者已经接受过一种或两种前期疗法。此次批准,也使Braftovi二药方案成为FDA批准的针对携带BRAF基因突变mCRC患者的首个靶向疗法。
常规治疗方案对BRAF V600E突变患者疗效不佳,而BEACON研究充分表明,与标准治疗相比,两药组(康奈非尼Encorafenib联合西妥昔单抗)与三药组(Encorafenib联合西妥昔单抗+比美替尼Binimetinib)具有相似的总体疗效,对总生存明显改善;且两药组耐受性良好,因此从临床实际应用出发,两药联合方案更优。因此NCCN指南推荐Encorafenib联合西妥昔单抗方案,作为BRAF突变晚期经治结直肠癌患者新的标准治疗。
我们生活在结直肠癌治疗的分子革命中,我们已经了解了很多关于结肠癌的分子遗传学以及如何将它转化临床治疗决策,未来还将有更多。
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