卡博替尼(XL184),江湖人称“184”,是一个非常神奇的抗癌药。有业内大佬,调侃这是一个"very dirty"的抗癌药,犹如“混世魔王”。2019年1月,卡博替尼获FDA批准,用于二线治疗先前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
此次获批是基于III期CELESTIAL试验3,入组的707名患者随机接受每日60 mg(n = 470)卡博替尼或安慰剂(n = 237)治疗。先前接受过至少1次全身治疗后疾病进展,70%仅接受过索拉非尼治疗。
结果显示,在既往仅接受过索拉非尼治疗的总体二线人群中,与安慰剂相比,卡博替尼改善了OS,中位OS分别为11.3 vs. 7.2个月。中位无进展生存期(PFS)为5.5个月,安慰剂的为1.9个月,疾病进展或死亡风险降低56%(HR,0.44,95%CI,0.36-0.52; P <0.0001)。卡博替尼组的客观缓解率(ORR)为4%,安慰剂组为0.4%(P = .0086)。安全性数据与总体研究人群一致。
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