波奇替尼当前临床试验集中用于治疗EGFR基因20号外显子插入突变的非小细胞肺癌，波奇替尼是一种在研的新型、口服泛EGFR / HER2抑制剂。波奇替尼最大耐受剂量是每天24mg一次，服用二周停一周或每天18mg一次，连续服用。
　　
　　波奇替尼在临床试验中疗效及安全性数据如何？2018年世界肺癌大会（WCLC）上，首次公布了波奇替尼治疗EGFR/HER2基因20号外显子插入突变阳性，且经过多轮治疗晚期NSCLC患者的II期临床研究数据。
　　
　　II期研究共入组50例EGFR 20号外显子插入突变患者、13例HER2 20号外显子插入突变患者，波奇替尼的治疗剂量为每日一次，每次16毫克（16mg QD）。数据显示：可评估疗效的44例EGFR突变患者，治疗客观缓解率为43%，疾病控制率为98%，患者的中位无进展生存期（PFS）为5.5个月；12例HER2突变患者客观缓解率为42%，中位PFS为5.1个月，疾病控制率为83%。
　　
　　安全性上，波奇替尼治疗最常见的不良反应包括腹泻（总发生率69.8%，3/4级发生率17.5%，下同）、口腔黏膜炎（69.8%/1.6%）、甲沟炎（60.3%/9.5%）皮肤干燥（58.7%/-）、脱发（34.9%）、厌食（30.2%）等，治疗相关的3级以上不良事件发生率为56%，60%的患者因不良事件减量用药，2例患者因不良事件停药，但整体安全性仍处于可控范畴。

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