基于早期对奈拉替尼和拉帕替尼的研究，NALA试验旨在比较奈拉替尼 /化学疗法与拉帕替尼 /化学疗法在来自28个国家/地区的621例HER2 +乳腺癌患者中的疗效，这些患者在欧洲，北美洲和南美洲，亚洲的203个地方接受过治疗和澳大利亚。将患者按1：1的比例随机分配至任一手臂。奈拉替尼的剂量为每日一次240毫克，卡培他滨750毫克/米2每天两次。拉帕替尼的每日剂量为1250 mg,卡培他滨1000 mg / m 2.
　　
　　奈拉替尼组共入组307例患者，拉帕替尼组入组314例，患者的中位随访时间为29.9个月(四分位间距[IQR]，21.9-40.6个月)。奈拉替尼观察到的中位PFS为8.8个月，而拉帕替尼则为6.6个月，这在PFS上有显着改善(HR,0.76; 95%CI,0.63-0.93;分层对数秩 P = .0059)。值得注意的是，Kaplan-Meier图显示PFS曲线在前24周内重叠，然后分开。Kaplan-Meier PFS估算提供了6个月，12个月和18个月。估计的6个月PFS率为47.2%(95%CI,41.1%-53.1%)。12个月PFS率估计为28.8个月(23.1-34.8个月)，而18个月PFS率估计为16.3个月(11.3-22.1个月)。
　　
　　在研究的亚组人群中，除激素受体阴性疾病患者外，奈拉替尼在PFS方面优于拉帕替尼。奈拉替尼组的本地评估中位OS为24.0个月，而拉帕替尼组为22.2个月，差异无统计学意义(HR,0.88; 95%CI,0.72-1.07;分层对数秩 P = .2086)。奈拉替尼组的客观缓解率(ORR)为32.8%(95%CI,27.1%-38.9%)，而拉帕替尼组为26.7%(95%CI,21.5%-32.4%)(P = .1201) 。最佳反应是在奈拉替尼组中有1.6%的患者(n = 4)和在拉帕替尼组中有0.4%的患者(n = 1)观察到完全缓解。此外，奈拉替尼组39.1%(n = 100)达到部分缓解，拉帕替尼组33.7%(n = 91)的患者达到部分缓解。奈拉替尼组(n = 90)的病情稳定率为35.2%，而拉帕替尼组为44.1%(n = 119)。超过18%的奈拉替尼臂(n = 47)患有进行性疾病，而5.9%(n = 16)的拉帕替尼臂也患有疾病。接受奈拉替尼的患者中位反应持续时间(DOR)为8.5个月(95%CI,5.6-11.2)，而接受拉帕替尼(HR,0.50; 95%)的患者的中位反应持续时间为5.6个月(95%CI,4.2-6.4)。CI,0.33-0.74; P = .0004)。奈拉替尼加卡培他滨的临床受益率(CBR)为44.5%(95%CI,38.3%-50.8%)，而拉帕替尼加卡培他滨的35.6%(95%CI,29.8%-41.6%)(P = .0328)。

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