克唑替尼治疗具有显著临床获益,客观缓解率 (ORR)为71.7%,中位无进展生存期为15.9个月。该研究的中位随访持续时间为 21.4 个月,患者中位总生存期 (OS)为32.5个月,但在初步分析时OS相关数据尚不完整。本研究就后续3 年随访后更新的OS和安全性数据进行详细报道。
该研究是一项Ⅱ期、开放标签、单臂试验,之前接受过≤3次系统治疗的ROS1+ NSCLC东亚患者符合入组要求。入组患者接受克唑替尼 250 mg BID 的连续每日给药方案,每 28 天一个周期。主要研究终点是独立放射学审查的 ORR;次要研究终点是OS和安全性。入组患者基线状态的中位年龄 (N=127) 为51.5岁;57.5%患者为女性,97.6%病理类型为腺癌,并且ECOG PS评分为0~1分。18.9%、41.7%、24.4%和15.0%患者既往接受过 0、1、2或3种化疗方案;39%患者接受后续抗肿瘤治疗。
截至2020年7月1日,OS的中位随访持续时间为56.1个月。总人群的中位OS为44.2个月(95% CI:32.0,未达到 [NR]),日本患者(n=26)的中位OS为31.2个月(95% CI:14.8,NR),中国患者的中位OS为48.5 个月(n=74,95% CI:32.8, NR),其他患者 (n=27) 中位OS为43.7个月 (95% CI: 21.7, NR)。初治 (n=24)患者的中位OS为51.5个月 (95% CI: 23.3, NR),接受过1种既往方案 (n=53) 患者的中位OS为33.5个月 (95% CI: 20.6, NR), 接受过2种既往治疗方案患者(n = 31)的中位OS为44.4个月(95% CI:21.7,NR),接受过3 种既往治疗方案患者(n=19)的中位OS为48.0个月(95% CI:19.5,NR)。克唑替尼治疗的中位持续时间为101.7周(范围:0.6-291.9周)。
该研究是一项Ⅱ期、开放标签、单臂试验,之前接受过≤3次系统治疗的ROS1+ NSCLC东亚患者符合入组要求。入组患者接受克唑替尼 250 mg BID 的连续每日给药方案,每 28 天一个周期。主要研究终点是独立放射学审查的 ORR;次要研究终点是OS和安全性。入组患者基线状态的中位年龄 (N=127) 为51.5岁;57.5%患者为女性,97.6%病理类型为腺癌,并且ECOG PS评分为0~1分。18.9%、41.7%、24.4%和15.0%患者既往接受过 0、1、2或3种化疗方案;39%患者接受后续抗肿瘤治疗。
截至2020年7月1日,OS的中位随访持续时间为56.1个月。总人群的中位OS为44.2个月(95% CI:32.0,未达到 [NR]),日本患者(n=26)的中位OS为31.2个月(95% CI:14.8,NR),中国患者的中位OS为48.5 个月(n=74,95% CI:32.8, NR),其他患者 (n=27) 中位OS为43.7个月 (95% CI: 21.7, NR)。初治 (n=24)患者的中位OS为51.5个月 (95% CI: 23.3, NR),接受过1种既往方案 (n=53) 患者的中位OS为33.5个月 (95% CI: 20.6, NR), 接受过2种既往治疗方案患者(n = 31)的中位OS为44.4个月(95% CI:21.7,NR),接受过3 种既往治疗方案患者(n=19)的中位OS为48.0个月(95% CI:19.5,NR)。克唑替尼治疗的中位持续时间为101.7周(范围:0.6-291.9周)。
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