曲美替尼是2013年由FDA批准上市的口服片剂,可用于治疗伴有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。那么曲美替尼治疗黑色素瘤的疗效好吗?
曲美替尼通过影响MAPK通路抑制癌细胞增殖,在III期的322例BRAF V600突变的黑色素瘤患者中,曲美替尼组PFS为4.8个月,化疗组为1.5个月(曲美替尼组疾病进展比为0.45,95%置信区间[CI],0.33~0.63,P<0.001.6个月的总体生存率分别为81%和67%(疾病仅占比为0.54,95%CI为0.32~0.92,P=0.01),与化疗相比,曲美替尼在具有BRAF V600或V600K突变的转移性黑色素瘤患者中改善了无进展和总生存率。
2020年3月6日,国家药品监督管理局批准达拉非尼和曲美替尼联合用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗的上市许可。
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