Tepotinib（特泊替尼）是一种口服的、有效且具有高度选择性的MET抑制剂。

　　该项1b/2期临床研究旨在美国/欧洲索拉非尼（sorafenib）预处理治疗的MET过表达的晚期肝细胞癌（aHCC）患者中评估tepotinib的效果。

　　在该研究队列中的aHCC患者处于疾病的第2阶段，同时表现出MET过表达状态，且在索拉非尼治疗≥4周后才出现疾病的进展。

　　在该试验的第1b期中，患者每天接受300或500mg的Tepotinib治疗，在第2期研究中，患者以推荐的第2阶段剂量（RP2D）进行每日一次的给药治疗。试验的主要终点为剂量限制毒性（DLT；1b阶段）以及12周无进展生存期（PFS；第2阶段）。

　　结果显示，在1b期（n=17）中，并无DLT的发生，研究人员确认RP2D为500mg。在2期研究（n=49）中，试验达到了主要终点：患者的12周PFS为63.3％，显著高于≤15％的假设。患者发生疾病进展的中位时间为4个月。在2期研究中，有28.6％的患者发生了与治疗相关的≥3级的不良事件，其中包括外周水肿和脂肪酶升高（二者发生率均为6.1％）。

　　该临床试验结果揭示，Tepotinib的耐受性良好，在RP2D（500mg）中表现出了可喜的疗效，因此，在索拉非尼预处理治疗的MET过表达aHCC患者中，Tepotinib具有积极的效果。

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