拉罗替尼（Larotrectinib ）是一种高选择性和 CNS 活性的原肌球蛋白受体激酶 (TRK) 抑制剂，无论肿瘤类型如何，都已证明对 TRK 融合阳性癌症有效。本研究的目的是评估拉罗替尼在 TRK 融合阳性肺癌患者中的疗效和安全性。

　　分析了两项针对接受拉罗替尼治疗的患者的全球、多中心、注册临床试验的数据：一项 II 期成人和年轻成人篮子试验 (NCT02576431) 和一项 I 期成人试验 (NCT02122913)。主要终点是客观缓解率(ORR)。

　　截至 2020 年 7 月 20 日，已治疗 20 名 TRK 融合阳性肺癌患者。在 15 名可评估患者中，研究者评估的 ORR 为 73%(95% CI，45 至 92);1 名 (7%) 患者完全缓解，10 名 (67%) 患者部分缓解，3 名 (20%) 患者病情稳定，1 名 (7%) 患者病情进展为最佳反应。中位缓解持续时间、无进展生存期和总生存期分别为 33.9 个月(95% CI，5.6 至 33.9)、35.4 个月(95% CI，5.3 至 35.4)和 40.7 个月(95% CI，17.2 至无)估计)，分别。在基线 CNS 转移患者中，ORR 为 63%(95% CI，25 至 91)。不良事件主要为 1 级或 2 级。

　　拉罗替尼对携带NTRK基因融合的晚期肺癌患者(包括中枢神经系统转移的患者)具有高度活性，具有快速和持久的反应、延长的生存获益和良好的长期安全性。这些发现支持对肺癌患者进行NTRK融合的常规检测。

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