阿法替尼是第一个可作用于双靶点的靶向药物,其主要针对的作用靶点有EGFR18到21号外显因子突变以及罕见的HER2和ERBB2突变。阿法替尼能与不可逆的表皮生长因子受体(EGFR)结合,阻断肿瘤细胞生长和增殖,从而控制患者病情延长患者生存周期。那么,阿法替尼(Afatinib)疗效究竟如何?相比第一代靶向药物易瑞沙(吉非替尼),吉泰瑞(阿法替尼)的治疗效果以及突破血脑屏障的能力更强劲。
在一项与第一代EGFR-TKIs进行比较,评价阿法替尼在EGFR罕见突变的晚期NSCLC患者中的临床疗效的研究中。研究共纳入177例EGFR突变肺癌患者,其中,以女性患者为主导(男67:女110),年龄在35-87范围内,89.8%(159例)的肺癌病人携带常见EGFR突变,10.2%(18例)携带EGFR罕见突变。
本组实验肺癌患者的临床特征与既往研究表现一致,EGFR突变更青睐女性以及无吸烟史患者。此外,18例罕见突变患者按约1:1随机分配到第一代和第二代EGFR-TKI治疗组,在回顾性分析中,第一代EGFR- tkis组的总缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)与既往报道一致,阿法替尼的疗效在EGFR罕见突变患者中较第一代EGFR-TKIs有统计学上的显著优势。
在治疗EGFR罕见突变患者上,35个月的跟踪随访结果显示,阿法替尼治疗效果在统计学上具有压倒性的显著优势,15个月内,接受吉非替尼或厄洛替尼治疗EGFR罕见突变患者的无进展生存期(PFS)呈断崖式下降,在短短五六个月内PFS从100%降至约25%。阿法替尼治疗组在15个月内无大波动,PFS基本稳定在80%。截至数据采集日期,阿法替尼组PFS仍然显著高于吉非替尼或厄洛替尼治疗组(40%:12%),阿法替尼治疗组ORR为75%,吉非替尼和厄洛替尼ORR为40%,35%的差距显得十分可观。最让人心动的是,阿法替尼治疗组病人的疾病进展(PD)为0。
由此可以看出,接受阿法替尼治疗后的EGFR罕见突变患者,有更高的无进展生存期、治疗响应率以及百分百的疾病控制率和零进展率。
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