眼部不良反应

使用Tivdak（tisotumab）治疗的宫颈癌患者可能会出现眼部不良反应。最常见的眼部不良反应为结膜不良反应（40%）、干眼症（29%）、角膜不良反应（21%）和眼睑炎（8%）。部分患者会出现3级眼部不良反应，严重溃疡性角膜炎、溃疡性角膜炎并穿孔，需要角膜移植。在每次给药之前，根据临床指示，将患者转诊至眼科护理提供者进行眼科检查，包括基线检查时的视力和裂隙灯检查。坚持术前用药和所需的眼部护理，以降低眼部不良反应的风险。如有任何新的或恶化的眼部体征和症状，应立即将患者转诊至眼科护理机构。根据不良反应的严重程度，停止、减少剂量或永久停止Tivdak（tisotumab）。
 

周围神经病变

在接受TIVDAK治疗后的宫颈癌患者可能会出现周围神经病变；监测患者的神经病变体征和症状，如感觉异常、刺痛或烧灼感、神经病理性疼痛、肌无力或感觉障碍。对于出现新的或恶化的周围神经病变的患者，根据周围神经病变的严重程度，保留剂量，然后减少剂量，或永久停止Tivdak（tisotumab）。
 

出血

在接受TIVDAK治疗后的宫颈癌患者可能会出现出血。最常见的所有级别的出血不良反应是鼻出血（44%）、血尿（10%）和阴道出血（10%）。监测患者的出血症状和体征。对于出现肺出血或中枢神经系统出血的患者，永久停止Tivdak（tisotumab）。等级≥2任何其他部位的出血，直到出血解决，血红蛋白稳定，没有可能增加继续治疗风险的出血素质，也没有可能增加出血复发风险的解剖或病理条件时才能继续治疗。解决后，恢复治疗或永久停止Tivdak（tisotumab）。
 

肺炎

在使用含vedotin（包括Tivdak）的抗体药物结合物治疗的患者中可发生严重、危及生命或致命的肺炎。监测患者是否有肺炎的肺部症状。放射学检查的症状可能包括缺氧、咳嗽、呼吸困难或间质浸润。应通过适当的调查排除此类症状的感染性、肿瘤性和其他原因。持续或复发2级肺炎的患者暂停Tivdak（tisotumab），并考虑减少剂量。对所有患有3级或4级肺炎的患者永久停用Tivdak（tisotumab）。
 

胚胎-胎儿毒性

根据作用机制，Tivdak（tisotumab）给孕妇应用时会对胎儿造成伤害。告知患者对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在Tivdak（tisotumab）治疗期间和最后一次给药后2个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在Tivdak（tisotumab）治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效避孕措施。

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