诺华(Novartis)公司宣布,其CDK4/6抑制剂瑞博西尼(ribociclib)与fulvestrant联用,作为一线疗法,在治疗绝经后HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者的3期临床试验中,与fulvestrant相比将患者总生存期延长接近16个月。新闻稿指出,瑞博西尼是在这种一线治疗环境下首个表现出总生存期获益的CDK4/6抑制剂-fulvestrant组合。
乳腺癌是世界上女性中最常见的癌症类型,大约200万名患者在2018年确诊患有乳腺癌。晚期乳腺癌患者包括转移性乳腺癌患者和局部晚期乳腺癌患者。与早期乳腺癌患者相比,晚期乳腺癌患者的生存率更低,局部晚期患者5年生存率为85%,而转移性乳腺癌患者的5年生存率只有27%。
瑞博西尼是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂,是一类通过抑制两种细胞周期蛋白依赖性激酶4和激酶6(CDK4/6)来帮助减缓癌症进展的药物。当这些蛋白被过度激活时,可使癌细胞生长和分裂得太快。在这项最新分析中,在中位随访时间为5年时,瑞博西尼组合疗法组患者的中位总生存期达到67.6个月,fulvestrant组的数值为51.8个月。瑞博西尼组合疗法将患者死亡风险降低33%。而且,瑞博西尼组合作为一线疗法,将患者需要接受后续化疗的时间推迟了超过一年半。
“这项试验结果继续证明瑞博西尼为绝经后晚期乳腺癌患者带来的生存获益。”加州大学洛杉矶分校Jonsson综合癌症中心主任Dennis J. Slamon博士说,“不论是与fulvestrant还是与芳香酶抑制剂联用,瑞博西尼给肿瘤学家提供了一款为HR+/HER2-乳腺癌患者提供一致获益的CDK4/6抑制剂,不论她们的疾病特征如何。”
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