开坦尼® 的获批是基于一项关键性临床研究,入组患者为既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌(R/M CC)的患者。根据2022年美国妇科肿瘤学会(SGO)年会上发表的最新数据显示:
在100例可评估疗效的全人群(无论PD-L1表达阳性或阴性)患者中,客观缓解率(ORR)为33.0%,其中完全缓解(CR)率为12.0%!这意味着将近1/3的晚期难治性患者在接受治疗后病灶出现明显缩小,1/10的患者病灶完全消失!
此外,在PD-L1阳性(CPS≥1)患者中,客观缓解率(ORR,肿瘤缩小30%以上的患者比例)更高达43.8%!
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