2022年3月14日，RET抑制剂普拉替尼获得国家药品监督管理局批准，用于治疗系统性治疗的晚期转移性转染重排突变型甲状腺髓样癌成人患者以及十二岁以上儿童患者，同时还可以治疗需要系统性治疗且放射性碘难治晚期转移性RET融合阳性甲状腺癌成人患者以及十二岁以上儿童患者。

普拉替尼此次在国内的获批意义非凡，这是国内首款也是唯一获批用于RET突变的甲状腺髓样癌以及RET基因融合阳性甲状腺癌的RET抑制剂，此次获批也意味着国内甲状腺癌患者将获得更多的治疗手段，此前普拉替尼获得国家药监局批准，治疗接受过含铂化疗RET基因融合阳性的转移性晚期非小细胞肺癌患者，下面跟随这次批准试验，一起来详细的了解一下这款普拉替尼吧。

普拉替尼此前已获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

普拉替尼新适应症获批相关临床

此次扩展适应症获批基于一项名为ARROW的全球I/II期临床研究，旨在评估普拉替尼在RET融合阳性的非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌和其他RET融合的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。研究显示，普拉替尼在晚期或转移性RET突变MTC中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性，安全性良好。

普纳替尼多久会耐药?

长时间服用一款药物会造成耐药，这是服用大多数药物需要面对的事实，这也是患者比较关心的问题之一。患者服用普纳替尼的一段时间后，患者骨髓内的白血病细胞百分比无明显下降或是一时减少，不过在短期休疗后很快又增长至化疗前水平，这种情况即可视为耐药，相关资料显示，普纳替尼的耐药时间通常为6到12个月，但根据患者病情程度和身体素质不同，耐药时间也会不同，耐药症状也有所区别。

随着我国甲状腺癌的发病率以及死亡率的持续上升，此次普纳替尼新适应症的获批将为甲状腺癌临床治疗新增更为有效的疗法，这也为部分患者带来了生的希望，相信未来普纳替尼会被获批更多的适应症，为更多的甲状腺癌患者带来更多的治疗手段可以选择。

扫描上面二维码在移动端打开阅读