帕拉西替尼/普雷西替尼(PRALSETINIB)是一种口服多靶点TKIs合成物,为pan-BCR-ABL抑制剂。,适用于治疗采用FDA批准的检测法检测的转移性转染重排(RET)融合阳性、非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。目前国内已经受理了普拉替尼(帕拉西替尼)的上市申请,帕拉 西替尼将成为我国第一个上市的针对RET融合阳性的NSCLC靶向药物。
ARROW研究中纳入了87例RET融合阳性NSCLC患者,接受帕拉西替尼单药400mg每天一次治疗。患者基线特征:中位年龄60岁;49%女性;53%白人;35%亚裔,6%西班牙裔和拉丁美洲裔;94%的ECOG评分1,6%的ECOG评分2;99%的患者患有转移性疾病,43%的患者患有中枢神经系统转移病史或当前有转移史。
结果显示:客观缓解率(ORR)为57%;80%的患者缓解持续时间大于6个月;对于接受过PD1/PD-L1治疗的患者,ORR为59%。此次会上报告的结果显示,对于ARROW研究中既往接受过铂类化疗的RET融合阳性NSCLC中国患者,帕拉西替尼(400mg每日一次)的疗效和安全性与此前报道的全球患者的数据一致。这也是首次在学术会议上公布帕拉西替尼用于治疗既往接受过含铂化疗的RET融合阳性NSCLC中国患者的数据。
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