ENHERTU/DS-8201由第一三共独有的DXd技术平台设计开发，是第一三共肿瘤产品组合中的领先ADC药物，阿斯利康于2019年3月以69亿美元的免疫肿瘤学合作加入，共同开发Enhertu。

　　ENHERTU是一种包含人源化抗HER2 IgG1单克隆抗体的抗体-药物偶联物（ADC），通过基于四肽的可切割连接体连接到拓扑异构酶I抑制剂有效载荷。先前于2019年12月，首次在美国被批准用于患有不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌且已接受过两种或两种以上抗HER2治疗的成人患者。随后，2020年3月和12月分别于日本和欧盟批准上述适应症。此外，Enhertu还于2020年9月在日本获批用于不可切除性晚期或复发性HER2阳性胃癌患者。

　　据悉，上市第一季度，Enhertu销售额达3000万美元。此次获批，是基于II期DESTINT-Gastric01研究的阳性结果。在该试验中，Enhertu与化疗相比，已接受至少两种先前疗法（包括曲妥珠单抗，氟嘧啶和含铂化疗）治疗的晚期胃癌或GEJ腺癌患者的总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）具有统计学意义和临床意义的改善。

　　在这项研究中，与化学疗法治疗的患者相比，ENHERTU治疗的患者死亡风险降低了41％。在预先指定的中期分析中，接受Enhertu治疗的患者的OS中位数为12.5个月，而接受化疗的患者中位OS为8.4个月。试验结果还表明，Enhertu的ORR为40.5％，而化学疗法为11.3％。接受ENHERTU治疗的患者的总缓解率为7.9％，部分缓解率为32.5％，而接受化疗的患者的完全缓解率为0％，部分缓解率为11.3％。

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