哌柏西利/爱博新(PALBOCICLIB)是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，由于优秀的疗效及安全性，哌柏西利/爱博新至今已在全球80多个国家和地区获批上市。2018年7月31日，中国药监局批准了该药在华上市，是哌柏西利/爱博新第87个获准上市的国家，也是中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法，因此备受关注。

　　研究招募了666名绝经后女性晚期乳腺癌患者，随机分配至哌柏西利/爱博新+来曲唑（治疗组）或安慰剂+来曲唑组（安慰机组）。治疗最终结果显示：哌柏西利/爱博新组临床获益率为81.5％，安慰剂组临床获益率为66.7％，并且接受哌柏西利/爱博新加来曲唑治疗的亚组患者的最长中位缓解持续时间（DOR）为28.0个月。使用哌柏西利/爱博新获得了惊人的治疗效果。

　　在使用哌柏西利/爱博新时需要了解以下警告和注意事项:（1）中性粒细胞减少：在临床试验用哌柏西利/爱博新中曾观察到嗜中性中性粒细胞计数减低减少。在治疗开始前和每个疗程开始，以及在头两个疗程第14天，和当临床需要时检测全血细胞计数。发生3或4级中性粒细胞减少的患者推荐中断治疗、减量或延迟治疗周期开始时间。（2）感染：哌柏西利/爱博新联合来曲唑组报告的感染发生率（55%）高于来曲唑单药组（34%）。接受哌柏西利/爱博新联合来曲唑治疗的患者有5%发生了3或4级感染，而来曲唑单药组没有感染发生。监测患者感染的症状和体征，给予适当的医学处理。（3）肺栓塞（PE）：哌柏西利/爱博新联合来曲唑组报告的PE发生率为5%，来曲唑单药组没有PE发生。监测患者PE感染的症状和体征，给予适当的医学处理。（4）胚胎-胎儿毒性：根据动物中发现和作用机制，哌柏西利/爱博新可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性育龄妇女在用哌柏西利/爱博新治疗期间和末次剂量后至少2周内采取有效避孕措施。

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