泊洛妥珠单抗(POLIVY/POLATUZUMAB)是一种靶向CD79b的首创款抗体偶联药物(ADC),在体内特异性地结合并进入B细胞后,对细胞进行杀伤,从而控制癌症病情。美国FDA已经批准该药品上市,与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品(称为“BR”组合)联合治疗之前接受过至少两次治疗但恶化或复发的成人弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。
一项全球性Ib/II期临床研究GO29365评估了泊洛妥珠单抗Polivy的疗效。该研究的II期部分随机分配80例已过度预治疗的复发/难治成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者(R/R DLBCL)患者至2个方案组:泊洛妥珠单抗Polivy+苯达莫司汀+利妥昔单抗(PBR)方案组;苯达莫司汀+利妥昔单抗(BR)方案组。
试验结果表明:泊洛妥珠单抗Polivy方案组完全缓解率达到了40%,BR方案组仅为18%;泊洛妥珠单抗Polivy方案组中位总生存期(OS)为12.4个月,BR方案组为4.7个月,延长了一倍以上;泊洛妥珠单抗Polivy方案组缓解持续时间(DOR)为10.3个月,BR方案组为4.1个月。由此可知,泊洛妥珠单抗Polivy能延长患者的生存期及缓解持续时间,减轻患者的疾病痛苦,降低死亡风险,对患者的病情能产生积极作用。泊洛妥珠单抗Polivy治疗淋巴瘤效果显著,它的上市为众多淋巴瘤患者带来了新的治疗方案及选择。
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