中国国家药监局(NMPA)已批准普拉替尼胶囊上市申请,用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。普拉替尼的获批上市,填补了国内RET融合的NSCLC患者无药可用的空白,意味着国内肿瘤患者终于迎来首款RET抑制剂。
普拉替尼在治疗癌症方面有什么优势?
《OncLive》曾公布过普拉替尼的试验结果,这项研究所涉及的人群有RET融合阳性NSCLC患者以及其他RET改变的实体肿瘤患者。
1、初治患者
对216名接受普拉替尼治疗,而且RET融合阳性患者,总的初治人群中客观缓解率达到76%,临床获益率达到82%,疾病控制率达到93%,中位无进展生存达到13个月。方案修订后,入组的25例患者中,客观缓解率和临床获益率达到88%,疾病控制率达到96%。
2、经治的患者
在126名含铂化疗经治人群中,客观缓解率达到62%,临床获益率达到77%,疾病控制率达到91%,中位无进展生存是16.5个月,中位持续反应时间是22.3个月。在22例非含铂化疗的经治人群中,客观缓解率达到73%,疾病控制率达到91%,中位无进展生存达到12.8个月,中位持续反应时间尚未达到。
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