卡马替尼(Capmatinib,INC280)是一种是一种口服的高度选择性的Ia型MET抑制剂,也是FDA批准的首个针对METex14转移性NSCLC的靶向治疗药物(2020.5),获批的适应症为治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性NSCLC患者,包括一线治疗(初治)患者和先前接受过治疗(经治)的患者。
一项前瞻性,非随机,开放标签的II期研究,共招募94例携带MET外显子14跳跃突变的晚期或转移性NSCLC成人患者,经双盲独立审查委员会(BIRC)评估卡马替尼一线治疗的总缓解率为68%,先前接受过一种治疗方案的患者ORR为48%,先前经历过两种以上方案的METex14患者ORR为41%。中位反应持续时间分别为12.6个月和9.7个月。结果显示,无论患者既往是否接受过治疗(一线和后线),Capmatinib均能带来显著治疗效果。
数据显示,在初治患者中,卡马替尼的ORR为68%(95%CI,55%-80%),其中完全缓解率为5%,部分缓解(PR)率为63%。在该组中,卡马替尼的中位DOR为16.6个月(95%CI,8.4-22.1),49%的患者的DOR至少为12个月。在先前接受过治疗的患者中,卡马替尼的ORR为44%(95%CI,34%-54%),其中PR率为44%。这些患者的中位DOR为9.7个月(95%CI,5.6-13),其中36%的DOR持续12个月或更长时间。
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