Durvalumab 度伐利尤单抗/德瓦鲁单抗(Imfinzi,英飞凡)针对小细胞肺癌患者效果如何?

文章来源: 网络 于2022-11-07 14:52:42发布 新闻转自各大新闻媒体,新闻内容并不代表本网立场!如有侵权请联系管理员删除!

      Imfinzi(德瓦鲁单抗Durvalumab)是阿斯利康(AstraZeneca)的首款免疫疗法药物。作为一种人源化的抗PD-L1蛋白单克隆抗体,与PD1单抗不同的是,它与肿瘤细胞或肿瘤浸润免疫细胞上表达的PDL1结合。但最终效果与PD1类似,可以阻断PDL1与T细胞表面的PD1结合介导的免疫抑制,重新激发T细胞识别杀伤肿瘤细胞,从而抑制肿瘤生长。

  2019年12月,阿斯利康(AstraZeneca)宣布美国FDA接受了其免疫疗法Imfinzi(Durvalumab,德瓦鲁单抗)的补充生物制剂许可申请(sBLA),并授予该申请优先审评资格。本次获批的适应症为先前未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者。这是第二款获批一线治疗小细胞肺癌的PD-L1抑制剂,第一款是2019年3月罗氏的阿特珠单抗。

  FDA此次批准是基于大型CASPIANIII期试验的积极结果,该结果显示德瓦鲁单抗与铂-依托泊苷(一线化疗方案)的组合与单独使用化疗相比,在总体生存率(OS)方面具有统计学意义和临床意义的改善。CASPIANIII期试验具有两个主要终点:研究的主要终点为:总生存时间(OS),次要终点为:无疾病进展生存(PFS)、客观缓解率(ORR)、安全性和耐受性、健康相关的QoL(生活质量)。

  在德瓦鲁单抗联合化疗组对比单独化疗,死亡风险降低了27%;与标准化疗方案相比,接受德瓦鲁单抗的患者总体上寿命更长:中位时间分别13.0个月vs10.3个月。联合治疗组客观响应率(ORR)为68%,单独组为58%。



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