Durvalumab 度伐利尤单抗/德瓦鲁单抗(Imfinzi,英飞凡)一线治疗广泛期小细胞肺癌有何作用?

文章来源: 网络 于2022-11-07 15:05:20发布 新闻转自各大新闻媒体,新闻内容并不代表本网立场!如有侵权请联系管理员删除!

       美国食品和药品管理局(FDA)宣布批准抗PD-L1疗法德瓦鲁单抗(英飞凡,通用名:Durvalumab,度伐利尤单抗),联合SoC(标准护理)含铂化疗(依托泊苷+顺铂或卡铂),一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。该联合疗法已于2020年2月在新加坡获全球首批。

  此次批准基于III期CASPIAN试验的阳性数据。CASPIAN是一项随机、开放标签、多中心、全球性III期研究。该研究在22个国家200多个临床中心开展,包括美国、欧洲、南美、亚洲和中东。主要终点是总生存期(OS)。研究分为3组,两个试验组分别为德瓦鲁单抗联合SoC含铂化疗与德瓦鲁单抗联合Soc含铂化疗+tremelimumab(CTLA4单抗),对照组为SoC含铂化疗组。

  结论显示,总生存期显著延长(中位OS:13.0个月[11.5,14.8]vs 10.3个月[9.3,11.2])、18个月存活率大幅提高(33.9%vs 24.7%)。此外,在所有疗效终点方面,与SoC含铂化疗组相比,德瓦鲁单抗+SoC含铂化疗组均显示出治疗受益,包括:12个月时无进展生存率显著提高(PFS率:17.5%vs 4.7%)、12个月时确认的客观缓解率提高(ORR:67.9%vs 57.6%)、12个月时缓解持续的患者比例提高(DOR:22.7%vs 6.3%)。



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