多塔利单抗是一种人源化抗PD-1单克隆抗体。在接受多塔利单抗的71例dMMR复发或晚期子宫内膜癌患者中,有42.3%对多塔利单抗的治疗有完全缓解(肿瘤消失)或部分缓解(肿瘤缩小)。对于多塔利单抗有反应的患者占93%,反应可以持续六个月或更长时间。
美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准多塔利单抗(dostarlimab)用于治疗复发或晚期子宫内膜癌的患者,这些患者在接受含铂化疗之前或之后进展,且携带被称为错配修复缺陷(dMMR)的DNA修复异常特征。
此次批准基于一项大型,多中心,非随机,多个平行研究的开放标签的研究。研究结果显示,在71例可评估的dMMR晚期或复发性子宫内膜癌患者中,客观缓解率为42.3%,完全缓解率为12.7%,部分缓解率为29.6%。在使用含铂方案治疗后或治疗后进展的人中,有93.3%的人表现出6个月或更长时间的中位缓解持续时间。
多塔利单抗的常见副作用包括疲劳,恶心,腹泻,贫血和便秘。严重情况会导致称为免疫介导的副作用疾病,包括健康器官的炎症,例如肺部(肺炎),结肠(结肠炎),肝脏(肝炎),内分泌腺体(内分泌病变)和肾脏(肾炎)。
多塔利单抗的批准证明该药在治疗子宫内膜癌,尤其是治疗dMMR晚期或复发性子宫内膜癌方面的优势,此外,还有多项关于多塔利单抗与其他药物联合,用于治疗晚期实体瘤或转移性癌症的临床研究正在进行中。随着研究结果的陆续发布,将给更多肿瘤患者带来希望。
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