根据22个月延长随访的数据，FDA已批准卡马替尼（Tabrecta）完全批准转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，其肿瘤具有MET外显子14跳跃，由FDA批准的测试检测到。

       2020年5月，根据在GEOMETRY mono-1试验（NCT02414139）中观察到的初始总体和持续时间（DOR）率，卡马替尼在同一适应症上获得了加速批准，这是一项多中心，非随机，开放标签，多队列研究。患有转移性疾病（n = 160）和导致MET外显子跳过的突变的患者接受400mg口服卡马替尼，每日两次，直到疾病进展或不可接受的毒性。

       支持2020年加速批准的数据包括总体反应率（ORR），在未治疗亚组（n = 60）中为68%（95%CI，55%-80%），在预处理组（n = 100）中为44%（95%CI，34%-54%）。DOR分别为16.6个月（95%CI，8.4~22.1）和9.7个月（95%CI，5.6~13）。

       卡马替尼的推荐剂量为400mg口服，每日两次，随餐或不随餐服用均可。应指示患者吞咽整个片剂。2它们不应该被打破，压碎或咀嚼。如果患者错过或呕吐了一个剂量，他们不应该试图弥补剂量，而是等待并在预定时间服用下一个剂量。

       在不良反应的情况下，提供者应将剂量减少到300mg，每日两次。在第二次不良事件（AE）时，剂量应进一步减少到200mg，每日两次。不能耐受200mg的患者，每日两次，应永久停药。

       总体而言，最常见的严重AE包括呼吸困难（7%），肺炎（7%），胸腔积液（4.3%），肌肉骨骼疼痛（3.8%），全身身体健康状况恶化（2.9%），ILD/肺炎（2.7%）和呕吐（2.4%）。致命性AE发生在0.5%的治疗患者中，肺炎是主要的特定原因（0.3%）。

       17名患者因AE而需要停药。最常与停药相关的AE包括ILD/肺炎（2.4%），水肿（2.4%），疲劳（1.3%）和肺炎（1.1%）。

       试验中约57%的患者发生剂量中断。最可能需要中止剂量的AE包括水肿，血肌酐增加，恶心，脂肪酶增加，呕吐，ALT增加，呼吸困难，肺炎，疲劳，淀粉酶增加，AST增加，肌肉骨骼疼痛，腹痛和血胆红素增加。最可能需要减少剂量的AE是水肿，ALT增加和血肌酐增加。

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