FDA已定期批准卡马替尼(Tabrecta)用于患有转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,其肿瘤具有导致MET外显子14跳跃的突变,如FDA批准的测试所检测的那样。
在初治疗人群中,卡马替尼最初观察到的ORR为67.9%(95%CI,47.6%-84.1%)。在预治疗疾病患者中,ORR为40.6%(95%CI,28.9%-53.1%)。初治的疾病控制率为78.3%(95%CI,66.7%~87.3%)。在预处理人群中,DCR为96.4%(95%CI,81.7%-99.9%)。
不良事件(AEs)发生在≥20%的患者中。最常报告的治疗相关AE是外周水肿(43%),恶心(34%),血肌酐升高(18%)和呕吐(19%)。报告的大多数事件是1年级和2年级。
由于研究中另外63名患者的结果,加速批准被更改为常规批准,这些患者被额外随访了22个月。随着进一步的随访,研究研究人员评估反应持续时间(DOR)和临床获益率。
在 60 名未接受治疗的患者中,ORR 为 68%(95% CI:55,80),月度为 16.6 个月(95% CI:8.4,22.1)。在既往治疗的人群中,ORR为44%(95%CI:34,54),月度DOR为9.7个月(95%CI:5.6,13)。
为了安全起见,在另外63名患者中,最常见的不良反应(≥20%)是水肿,恶心,肌肉骨骼疼痛,疲劳,呕吐,呼吸困难,咳嗽和食欲下降。那么哪些人群不能服用卡马替尼(Capmatinib)?
以下情况禁用于此药物。如果您有以下任何情况,请咨询您的医生:条件:肝功能检查异常;怀孕
;正在分泌乳汁和母乳喂养的患者;肺组织问题。
特殊人群是否能服用卡马替尼(apmatinib)
如果怀孕了:不推荐;
如果正在哺乳:注意事项:在治疗期间和最后一次给药后1周不要进行母乳喂养;
如果您是60岁以上的成年人:很抱歉,我们没有可用的数据。请联系您的医生或药剂师。
儿科使用:严重预防措施:在儿科患者中未建立安全性和有效性。
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