靶向药物目前是晚期肝细胞癌（HCC）的基石治疗，但疗效有限。靶向治疗联合局部治疗有望为实现HCC疗效突破带来新机遇，但一直缺乏高级别的循证医学证据。在2022美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI）上，中国研究者口头报告的一项评估仑伐替尼联合TACE对比仑伐替尼单药一线治疗晚期HCC疗效和安全性的多中心、随机对照III期临床研究（LAUNCH）引发了广泛关注。近日，LAUNCH研究最新结果全文在线发表于全球肿瘤领域顶级学术期刊《临床肿瘤学杂志》（JCO，IF：50.7）。结果显示，仑伐替尼联合TACE可有效改善晚期HCC患者的临床结局，且安全性较好，有望成为晚期HCC患者一线治疗新选择。

　　HCC约占原发性肝癌的90%，其发病率在全球范围内呈上升趋势，特别是在中国。最新数据显示，全球每年新发HCC病例近100万，其中43%来自于中国。而且HCC死亡率也在我国恶性肿瘤中排名第二。因此，HCC是严重危害我国人民生命健康安全的疾病。

　　HCC的治疗经过了上百年的发展，对于早期和部分中期患者，可以采用根治性手术切除、移植、消融、经肝动脉化疗栓塞术（TACE）等手段治疗。但是HCC在三十年前就被称为“癌中之王”，正是由于其发现时往往已经处于中晚期。在我国，中晚期HCC占70%以上，治疗效果非常差，既往5年生存率不到5%。

　　近年来，随着HCC系统治疗药物的发展，HCC整体预后得到了很大的提高。2007年，索拉非尼获批成为全球首个晚期HCC一线治疗靶向药物，HCC治疗取得了划时代的进步。十年之后，又出现另一个HCC靶向治疗药物仑伐替尼。虽然仑伐替尼一线治疗HCC的客观缓解率（ORR）高于索拉非尼，但是仍然不到20%，还需要进一步提高。

　　对于晚期HCC，目前国际上的治疗趋势是联合治疗，如靶向药物联合免疫药物治疗，虽然二联、三联甚至四联方案都取得了一定进展，但是整体有效率不高，其中一个很大的原因就是，很多晚期HCC患者肿瘤负荷非常高，肿瘤很大或者多发，或者存在门静脉癌栓。对于这些患者，系统治疗疗效有限，而局部治疗如TACE可以使80%~90%的肿瘤坏死，但是难以根治。如果采用系统治疗联合局部治疗，那么就有可能获得“1+1＞2”的效果，但是在全球缺乏系统治疗联合局部治疗用于晚期HCC的随机对照研究，正因为如此，我们在2019年启动了LAUNCH研究，旨在评估仑伐替尼联合TACE对比仑伐替尼单药一线治疗晚期HCC的疗效和安全性。

　　LAUNCH研究纳入了来自国内12家医院的338例晚期HCC患者，随机接受了仑伐替尼联合TACE或仑伐替尼单药治疗。中位随访时间17.0个月，结果显示，仑伐替尼联合TACE的ORR较单纯仑伐替尼提高了将近一倍，达到了54.1%，说明局部肿瘤反应非常好。在长期生存方面，联合治疗组的中位总生存期（OS）达到了17.8个月，较单纯仑伐替尼组延长了半年以上。在无进展生存期（PFS）方面，联合治疗组的中位PFS达到了10.6个月，较单纯仑伐替尼6.4个月的中位PFS有了很大提高。

　　在本研究中，仑伐替尼联合TACE组中有26（15.3%）例患者因降期而实现了治愈性手术切除，可以预期这些患者在长期生存上更有优势，仑伐替尼联合TACE也可以作为一种有效的降期/转归治疗方法应用于常规临床实践。

　　安全性方面，仑伐替尼联合TACE的不良反应相对较低，患者能够耐受，对提高患者生活质量也有一定的帮助。此外，仑伐替尼是晚期HCC一线标准治疗方案，已经进入医保，而TACE是临床上使用了数十年的传统治疗方案，两者联合并不会给患者增加太多经济负担，可以帮助到更多的患者。

　　LAUNCH研究是全球首个系统治疗联合局部治疗提高晚期HCC患者OS的随机对照研究，在国际和国内都获得了非常大的突破。在2022年ASCO GI上，LAUNCH研究作为口头报告研究（oral）汇报，引起了业内巨大反响。近日，LAUNCH研究在临床肿瘤学领域顶级的杂志JCO发表 ，意味着这一治疗方案将被推荐给全球医生和患者。相信该研究能够给HCC整体疗效提高作出一点贡献。

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