莫格利珠单抗是靶向CCR4的生物制剂,该药分别于2018年8月和11月在美国和欧盟获得批准,用于治疗既往接受过至少一种系统疗法的复发性或难治性MF或SS患者。莫格利珠单抗是被批准治疗SS患者的药物,并为MF患者提供了一种新的治疗选择。在中国,莫格利珠单抗的上市申请于2021年7月2日获得国家药监局药品审评中心受理。
作用机制
莫格利珠单抗是一种靶向CCR4的人源化单克隆抗体,CCR4常表达于某些血液恶性肿瘤的白血病细胞上,包括CTCL。莫格利珠单抗采用协和发酵麒麟专有的POTELLIGENT平台开发,降低了抗体的糖链结构中的岩藻糖成分,从而增强了抗体依赖性细胞毒性作用(ADCC)。
MF和SS是皮肤T细胞淋巴瘤的(CTCL)的2种亚型,CTCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤,其特征是CC趋化因子受体4(CCR4)相关的恶性T淋巴细胞定位至皮肤上,根据疾病阶段,该病可能累及皮肤、血液、淋巴结和内脏器官。
注意事项
(1)皮肤毒性:对于中度或重度皮疹,暂时中断莫格利珠单抗的使用,若出现危及生命的皮疹可永久停用。
(2)输液反应:当出现任何输液反应时,暂时中断莫格利珠单抗的使用,出现任何危及生命的输液反应则永久停用。
(3)感染:及时监测和治疗。
(4)自身免疫并发症:适当时中断或永久停用莫格利珠单抗。
(5)莫格利珠单抗术后异体造血干细胞移植的并发症:监测严重急性移植物抗宿主病(GVHD)和激素难治的GVHD。移植相关的死亡已经发生。
(6)切勿皮下或快速静脉注射莫格利珠单抗。
扫描上面二维码在移动端打开阅读