帕尼单抗是靶向表皮生长因子受体(EGFR)的第一个完全人源化单克隆抗体，主要用于实体瘤治疗，其可直接拮抗受体细胞外配体结合区，阻断下游信号通道.体内外试验及Ⅰ-Ⅲ期临床研究证明，其一般耐受良好，几无输液反应，是治疗转移性结肠直肠癌(mCRC)很有希望的药物。

　　一项3期研究在耐药野生型KRAS（外显子2）转移性结直肠癌（mCRC）患者中，对帕尼单抗与最佳支持治疗（BSC）合并使用与BSC进行了对比评价。

　　这项研究达到了其主要终点，证明总生存期具有统计学上的明显改善。这项研究包含了帕尼单抗用于野生型KRAS（外显子2）mCRC的疗效分析，并在初步分析中对野生型RAS肿瘤突变状态进行了评价，这也是帕尼单抗的第一项这样的3期研究，这为该药物用于这些患者人群提供了重要的总生存期信息。

　　关键次要终点数据显示，野生型RAS（KRAS和NRAS的外显因子2、3和4不存在突变）mCRC癌患者以帕尼单抗与BSC合并治疗，达到了10个月的中位总生存期，而仅以BSC治疗的患者其中位总生存期为6.9个月。突变RAS mCRC患者未能从帕尼单抗治疗中受益。当帕尼单抗作为单药使用时，其安全性与已知的安全性资料类似，皮肤、指甲、胃肠道和电解质紊乱是最常报道的不良事件。

　　在野生型KRAS患者中以帕尼单抗与BSC治疗，导致了3.6个月的中位无进展生存期，相比之下，仅以BSC治疗的中位无进展生存期为1.7个月。在野生型RAS患者中，帕尼单抗与BSC治疗导致了5.2个月的中位无进展生存期，而仅以BSC治疗的中位无进展生存期为1.7个月。

　　对于野生型KRAS患者，以帕尼单抗治疗的客观缓解率为27.0%，以BSC治疗的客观缓解率为1.6%。对于野生型RAS，以帕尼单抗治疗的客观缓解率为31.0%，以BSC治疗的客观缓解率为2.3%。

　　这项研究表明，野生型KRAS（外显子2）mCRC患者以帕尼单抗与BSC合并治疗达到了10个月的中位总生存期，相比之下，仅以BSC治疗的患者其中位总生存期为7.4个月。

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