据最新数据显示，消化道肿瘤占我国全部癌症发病率的43.3%，近半壁江山。同时，消化道肿瘤不仅发病率高，其死亡率也居高不下，胃癌、肠癌和食管癌三大消化道肿瘤均排在前列。然而，更加严峻的是随着我国老龄化加剧，再加之生活节奏的加快、工作压力大、饮食不规律等因素，消化系统肿瘤发病率逐年升高。消化道肿瘤病情复杂、易复发转移，在肿瘤治疗领域是块“硬骨头”。

　　NTRK是一类泛肿瘤的驱动基因，广泛分布在各大瘤种中，发病人群并不局限在某一个瘤种内，包括肺癌、结直肠癌、婴儿纤维肉瘤以及分泌性乳腺癌等。

　　2022年4月13日和6月24日，中国国家药监局（NMPA）官网公布了维泰凯（硫酸拉罗替尼胶囊和口服溶液），用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因的实体瘤成人和儿童患者，及患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，以及无满意治疗方案选择的患者。作为专门用于治疗具有NTRK基因融合成人和儿童实体瘤的泛瘤种精准靶向治疗药物，硫酸拉罗替尼在第五届进博会上亮相。

　　拉罗替尼是对NTRK靶点很明确的药物，但同时NTRK融合突变在不同类型的肿瘤中的检出率存在巨大差异。大部分癌症中NTRK融合突变的检出率非常低，不到5%。一旦检测出NTRK基因融合，拉罗替尼在各类实体瘤中均有效，整体缓解率达到70%以上，且患者的缓解持续时间非常长。在安全性方面，拉罗替尼多数毒副反应还是一级、二级可控的，三级以上不良反应率的发生率非常低。

　　2021年，世界胃肠道肿瘤大会（WCGI-ESMO）公布的拉罗替尼用于NTRK基因融合消化道肿瘤患者的研究数据显示：消化道肿瘤亚组的缓解率为41％，中位PFS为5.4个月，中位总生存时间（OS）为14.1个月；其中结直肠癌患者的缓解率为50％，中位PFS为5.5个月，中位OS为29.4个月。

　　可见在消化道肿瘤患者中，拉罗替尼也显示出了强大的疗效，消化道肿瘤患者的有效率较既往常规单药治疗提升了7～10倍以上，具有出色的疗效和安全性，为患者带来了更大的存活机会与更高的生活质量。

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