Idelalisib艾代拉里斯(Zydelig)治疗血液肿瘤的效果如何?

文章来源: 网络 于2023-02-10 13:30:02发布 新闻转自各大新闻媒体,新闻内容并不代表本网立场!如有侵权请联系管理员删除!

       吉利德抗癌药艾代拉里斯(idelalisib)ZYDELIG获得美国FDA“突破性疗法认定”,有效治疗三种血癌,淋巴瘤患者疗效显著,明显延长白血病患者无进展生存。但是艾代拉里斯ZYDELIG也有一定的毒副作用,因此患者用药前、用药期间一定要了解清楚,做到心中有数,才能更好的抗击疾病。

  FDA对艾代拉里斯的CLL适应证给予了完全批准,依据是一项纳入220例患者的Ⅲ期临床试验。中期分析显示,艾代拉里斯+利妥昔单抗组患者尚未达到中位PFS,但至少为10.7个月,而安慰剂+利妥昔单抗组患者的中位PFS仅为5.5个月。FDA声明指出:“第二次中期分析仍然显示,艾代拉里斯+利妥昔单抗组患者的中位PFS显著优于安慰剂+利妥昔单抗组患者。”

  对复发性FL和复发性SLL的加速批准是基于一项纳入123例利妥昔单抗和化疗(包括烷基化药物)难治性患者的单组Ⅱ期研究结果。该研究显示,复发性FL患者对艾代拉里斯治疗的客观应答率为54%,复发性SLL患者为58%。

  据FDA介绍,与艾代拉里斯治疗相关的常见艾代拉里斯不良事件包括腹泻、发热、疲乏、恶心、咳嗽、肺炎、腹痛、寒战和皮疹;与治疗相关的常见实验室指标异常包括中性粒细胞减少、高甘油三酯血症、高血糖和肝酶升高。



扫描上面二维码在移动端打开阅读