美国FDA于2018年12月21日批准Stemline治疗公司(Stemline Therapeutics)的一种新药物Elzonris( tagraxofusp-ers)用于治疗母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN),适用于成人及年龄在2岁以上的儿童患者。那么,Elzonris用法用量是什么?
Elzonris用法用量
1、在21天周期的第1-5天,在 15 min 内静脉给予ELZONRIS 12 μg/kg,每日一次。如果给药延迟,给药期可延长至周期的第10天。继续 ELZONRIS 治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
2、在第1周期首次给药前,确保 ELZONRIS 给药前血清白蛋白≥3.2 g/dL。
3、每次 ELZONRIS 输注前约60 min,给予患者 H1-组胺拮抗剂(如盐酸苯海拉明)、H2-组胺拮抗剂(如雷尼替丁)、皮质类固醇(如 50 mg 静脉注射甲泼尼龙或等效药物)和对乙酰氨基酚(或扑热息痛)。
4、在住院患者中进行 ELZONRIS 的第1周期给药,并在末次输注后至少观察24小时。
5、在住院环境或适当的门诊护理环境(配备对接受治疗的造血系统恶性肿瘤患者的适当监测)中给予后续周期的ELZONRIS。每次输注后观察患者至少4小时。
特殊人群用药
1、根据其作用机制,孕妇使用 ELZONRIS 可能会对胎儿造成危害。
2、ELZONRIS 治疗 BPDCN 的安全性和有效性已在2岁及以上儿童患者中确定(无2岁以下儿童患者的数据)。
3、老年患者发生精神状态改变(包括意识模糊状态、谵妄、精神状态改变、痴呆和脑病)的发生率高于年轻患者。
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