Ipilimumab 伊匹单抗/伊匹木单抗(Yervoy,逸沃)术后辅助治疗黑色素瘤患者的效果如何?

文章来源: 网络 于2023-04-20 13:56:12发布 新闻转自各大新闻媒体,新闻内容并不代表本网立场!如有侵权请联系管理员删除!

伊匹木单抗是一种CTLA-4抗体,通常用于治疗各种癌症。然而,抗CTLA-4抗体需要改进,因其在治疗的最初几周内,肝脏、胃肠道和内分泌系统中常出现免疫毒性。伊匹木单抗是一种人类细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)阻断抗体。CTLA-4是T细胞活性的负调节因子。Yervoy是一种与CTLA-4结合并阻断CTLA-4与其配体CD80/CD86相互作用的单克隆抗体。CTLA-4的阻断可增强T细胞的活化和增殖,包括肿瘤浸润性T效应细胞的活化和增殖。抑制CTLA-4信号还可以降低T调节细胞功能,这可能有助于T细胞反应性的普遍增加,包括抗肿瘤免疫反应。
 

查询ECOG-ACRIN E1609研究,该试验为III期随机对照试验,预计招募1657位III-IV期高风险黑色素瘤患者,分别使用高剂量和低剂量(3mg/kg、10 mg/kg)伊匹木单抗与高剂量干扰素-α辅助治疗效果。同时还评估了irAE与采用伊匹单抗治疗的患者的RFS(relapse free survival是根治性治疗至复发的生存时间)和OS的相关性。
 

文章发表在《J Immunother Cancer》期刊上(Tarhini AA,et al.J Immunother Cancer 2021;9:e002535.doi:10.1136/jitc-2021-002535),共纳入1673患者,其中使用伊匹木单抗患者数量为1034。


研究结果显示:

发生1-2级irAE的患者,比没发生的患者,RFS数据要更好。RFS(5年:52%(95%CI 47%至56%)vs 41%(95%ci31%~50%)无不良反应;p=0.006)

并且在OS数据上也有体现,(5 years:75%(95%CI 71%to 79%)

compared with 67%(95%CI 56%to 75%)with no AE

在具体的irAE中,最常见的1-2级皮疹发生率与RFS(p=0.002)和OS显著相关(p=0.003)。
 

从试验结果来说,1-2级皮疹和内分泌irAE可以作为伊匹单抗术后辅助治疗黑色素瘤患者RFS和OS的独立预后因素,发生较低级别的irAE的患者获益最大。是否这类人群相对于不发生irAE,或发生较高级别irAE患者,更适合伊匹木单抗。



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