Polatuzumab 维泊妥珠单抗/泊洛妥珠单抗 (Polivy,优罗华)可用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤患者

文章来源: 网络 于2023-04-20 14:42:33发布 新闻转自各大新闻媒体,新闻内容并不代表本网立场!如有侵权请联系管理员删除!

2021年8月9日,罗氏宣布,其关键3期POLARIX研究达到主要终点——研究者评估的无进展生存期(PFS)。这项研究比较的是泊洛妥珠单抗联合化疗方案R-CHP以及标准治疗R-CHOP一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的疗效、安全性和药代动力学特征。对于新诊断DLBCL患者而言,在没有疾病进展的情况下延长生存期是具有变革性意义的,因为目前40%的患者会在初始治疗后复发,二线挽救治疗的选择非常有限,且患者生存期很短。
 

泊洛妥珠单抗(Polatuzumab vedotin,PV),是制药巨头罗氏开发的一种靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC),目前已在包括美国和欧盟在内的全球超过60个国家获批,联合苯达莫斯汀和利妥昔单抗(BR),用于治疗复发或难治性(r/r)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。
 

POLARIX研究(临床试验登记号:NCT03274492、CTR20181396)是一项国际3期、随机、双盲、安慰剂对照研究,由罗氏与淋巴瘤研究协会(LYSA)和淋巴瘤学术研究组织(LYSARC)合作进行。
 

研究共纳入了879例初治DLBCL患者,以1:1随机分配,接受泊洛妥珠单抗+R-CHP或者R-CHOP治疗。
 

研究终点是研究者使用恶性淋巴瘤Lugano缓解标准评估的PFS。
 

此前,泊洛妥珠单抗已经在中国获得三项临床试验默示许可,分别联合利妥昔单抗+吉西他滨+奥沙利铂、利妥昔单抗+苯达莫司汀、利妥昔单抗±苯达莫斯汀,用于治疗r/r DLBCL。



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